12月1日第四批高值医用耗材国家集采看点平均降价约70%

　　第四批国家组织高值医用耗材集采30日在天津开标，并产生拟中选结果：覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材30个品种，拟中选产品平均降价70%左右。

　　拟中选产品有哪些？患者受益几何？在第四批国家组织高值医用耗材集采开标现场，记者采访了权威专家和业内人士。

　　涉及30个品种耗材集采覆盖进一步扩围

　　此次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材，主要包括治疗白内障用的人工晶体、粘弹剂；治疗肌肉、韧带、软骨等损伤的锚钉、固定钉、固定板、缝线等固定物，人工韧带，半月板修复耗材以及人工合成骨、异种骨骨类重建物等。

　　“这次集采价格降幅整体符合预期，其中运动医学类是第一次进入集采。”国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任张铁军介绍，其产品类别比较宽泛，既符合医疗机构的临床需求，同时通过降价也使得相关技术和产品的可及性进一步提高，让患者用上更适宜的产品。

　　国家组织高值医用耗材联合采购办公室副主任高雪介绍，人工晶体类、运动医学类的产品属于患者临床经常用的产品。比如人工晶体在白内障手术当中是必须要进行置换的，半月板、人工韧带等也是患者在运动损伤、劳动损伤需要修复时常用的耗材。

　　此次集采拟中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元，运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。

　　此前，人工关节、骨科脊柱等产品已进行国家集采，创伤类耗材由跨省联盟开展集采。第四批国家组织高值医用耗材集采纳入运动医学类耗材产品，意味着骨科四大类高值医用耗材基本实现集采全覆盖。

　　临床供应丰富惠及更多患者

　　按集采前价格计算，此次集采产品的市场规模约155亿元，其中人工晶体类耗材11个品种65亿元，运动医学类耗材19个品种90亿元。

　　据介绍，市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选这次集采，产品供应比较丰富多元。

　　“运动医学的纳入，使得集采基本覆盖了骨科所有类别，促进骨科类手术费用的下降。”中国药科大学医药价格研究中心主任、教授路云说，这次集采将给需要进行骨科手术的患者带来福利。

　　路云介绍，在人工晶体方面，这次集采主要覆盖人工晶体所有类别的全系列产品，包括单焦点晶体、双焦点晶体、三焦点晶体、景深延长晶体等。例如，美国爱尔康公司今年新上市的景深延长晶体从1.1万元/个降至3500余元/个，美国强生公司的新一代单焦点晶体从1万元/个降至1100余元/个。

　　“多元的企业供给稳定了医疗市场。”南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海说，不同于药品，耗材会留在人体内，所以更为强调临床稳定，尊重医疗机构的使用习惯，这次集采主要是在既有市场中进行调整，而不是在价格上的恶性竞争。

　　集采竞争更温和企业中选率98%

　　据介绍，此次集采有128家企业进行了申报，基本上取得了医疗器械注册证的企业都进行了投标，最终有126家企业拟中选，中选率98%。

　　此次集采规则更加精细化、科学化，包括设置了分单元分别竞价，即综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力等因素，将企业按照A、B竞价单元进行申报；在分量规则方面，按照量价挂钩要求，中选产品按照报价由低到高进行排名，根据排名先后梯度分配基础量。

　　路云将此次集采规则亮点归纳为“巧规则、稳临床、促创新”，“此次集采设计了多种拟中选规则，增加企业中选机会，同时对报量大的医疗机构也给予了更多选择空间，对临床疗效和功能确有改善的创新产品也给予一定加成。”

　　“从现场来看，能感受到国产企业报价更加理性，进口企业参与度和积极性进一步提高。”首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理蒋昌松说。

　　“这次国家集采的方案比较严谨，我们参加了大部分产品类别的投标。”大博医疗科技股份有限公司投标代表说，从规则设置能感受到这次集采是通过以价换量，让更多企业参与到市场良性竞争中。

　　据悉，全国患者将于2024年5、6月用上降价后的中选产品。